2017 年免疫肿瘤学主导了 FDA 和主要癌症会议的“头条”位置。两款 CAR-T（嵌合抗原 T 细胞受体）产品获得了 FDA 的批准——诺华（Novartis）的 Kymriah 治疗白血病和 Gilead/Kite 的 Yescarta 治疗淋巴瘤。这两款产品能为一些患者提供免疫细胞重新编程的能力，以识别和攻击癌症。而一些免疫抑制“检查点”的药物，如默沙东（MSD）的 Keytruda，也获得了 FDA 的批准，这为癌症患者进一步提供了新的治疗选择。
那么 2018 年会有哪些值得关注的免疫肿瘤学方面的研发进展呢？让我们一起来先睹为快。
1. CAR- T 治疗领域超越白血病和淋巴瘤
现在诺华和 Gilead（收购了 Yescarta 的开发者 Kite Pharma）已经证明了为个体患者生产个性化免疫细胞疗法的可行性，一些公司和学术团体正在努力使该技术可用于更多的人。其中包括初创型公司 Bluebird Bio，该公司在 12 月份宣布 18 名参与多发性骨髓瘤 CAR- T 试验的患者中，有 17 名患者对治疗反应良好。
这项名为 bb212 的治疗方案正由新基公司（Celgene）与 Bluebird Bio 共同开发，目前正在 2 期临床试验阶段，最近该治疗方案又获得了 FDA 的“突破性”疗法的认定，这将有助于加快研发的进程。
但 CAR- T 技术是否也可应用于实体瘤？诺华和 Kite Pharma 正在研究这种可能性，一些小公司比如比利时的 Celyad 和休斯敦的 Bellicum Pharmaceuticals 也在研究这种可能性。Celyad 最近开始在结肠直肠癌中进行 CAR- T 试验。Bellicum 正在胰腺肿瘤中进行 CAR- T 试验，并预计到 2018 年会有初步结果。
2. Juno Therapeutics 在 CAR- T 领域扭转乾坤
2016 年对 Juno Therapeutics 来说是艰难的一年，该公司曾经被公认为是 CAR- T 领域的主要参与者，但由于临床试验中所出现的副作用而被迫退出。2017 年事情出现了转机，特别是在 12 月份，该公司展示了其领先的 CAR- T 疗法 JCAR017 的最新临床数据。数据显示该疗法在治疗侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤方面，达到 68% 的完全缓解率，且相对副作用的发生率较低。Juno 已承诺在 2018 年下半年申请 FDA 批准。
3. 溶瘤病毒疗法研发如火如荼
许多病毒具有天然杀死癌症的能力，而且一些公司一直在研究工程病毒以靶向某些肿瘤类型。安进（Amgen）凭借其溶瘤病毒 Imlygic（一种工程化形式的疱疹）在黑色素瘤领域获得了首个 FDA 批准。自此之后，这个领域一直比较平静，但预计今年会有进一步的发展。
最近在溶瘤病毒领域引起关注的是英国的 PsiOxus Therapeutics 公司，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发了溶瘤腺病毒疗法药物。这种名为 NG-348 的治疗方法是利用病毒将两种治疗基因直接转移到肿瘤中，从而招募免疫细胞攻击癌症。12 月份，该公司宣布开始在实体肿瘤中进行人体试验，从而获得了 BMS 的 1500 万美元的里程碑付款。
其他值得关注的公司还包括 Viralytics 公司，该公司正在研究几种肿瘤类型的柯萨奇病毒（更常见的是感冒），Oncolytics Biotech 公司正在进行呼肠孤病毒制剂转移性乳腺癌的晚期临床试验。
4. 创新组合的研发进程
免疫肿瘤学的兴起带来了免疫增强治疗在联合用药方面更好的预测——无论是用类似的药物，还是用像化疗这样的老治疗方法。2017 年，MSD 的 PD- 1 单抗 Keytruda 联合化疗药培美曲塞和卡铂用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）获批。
▲ Epacadostat 能够抑制人体内的 IDO1 酶，后者是一种抑制免疫系统的关键酶，能够促进调节 T 细胞的生成，并抑制效应 T 细胞的激活。（图片来源：Incyte）
今年要寻找更多这样的创新组合来获得关键性试验数据。例如，几种药物正在与 Incyte 的 epacadostat 联合使用，包括 Keytruda（黑色素瘤），BMS 的 Opdivo（肺癌和头颈癌）和阿斯利康（AstraZeneca）的 Imfinzi（肺癌）。Epacadostat 是靶向 IDO1 酶的领域内首个（first-in-class）高效选择性口服抑制剂，可逆转肿瘤相关免疫抑制并恢复有效的抗肿瘤免疫反应。
5. 免疫肿瘤学的发展推动并购
说到 Incyte，迄今为止其在联合试验中所取得的进展已经使其成为首个并购目标。分析师们曾把 Gilead 看作是一个潜在的收购者（在 Gilead 斥资 119 亿美元拿下 Kite Pharma 之前）。尽管如此，Incyte 预计仍将成为收购的目标，因为其在 IDO1 抑制剂方面的研发进展。
微博|
手机
